凈化車間在食品、醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用甚是廣泛，此外還有很多科技配件需要在凈化車間中完成，但凈化車間是分萬(wàn)級(jí)的，那你知道GMP十萬(wàn)級(jí)凈化車間又是什么“鬼”嗎？
GMP適用于制藥、食品等行業(yè)領(lǐng)域的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、設(shè)備、人員、包裝運(yùn)輸?shù)确矫姘凑障嚓P(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，從而形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，并進(jìn)行改善。
簡(jiǎn)而言之就是GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過(guò)程、完善的質(zhì)量管理、嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，以便保證產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。
根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦政府頒布的標(biāo)準(zhǔn)，可將GMP凈化車間分為6個(gè)等級(jí)：1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)。若等級(jí)只用塵粒數(shù)目來(lái)敘述，我們可以假設(shè)塵粒的尺寸為0.5um。
為保持無(wú)塵室的潔凈，通常要求進(jìn)出人員具備一定的穿著規(guī)格：10000級(jí)、100000級(jí)，必須穿著長(zhǎng)袍無(wú)塵衣、無(wú)塵鞋、帶帽子與面罩。1000級(jí)(含)以上穿著特殊潔凈連身衣、無(wú)塵鞋將全身包裹住，并帶上手套與面罩，所有生產(chǎn)流程需全部與外界進(jìn)行隔離。