在凈化工程中，人們比較重視按GMP的要求，對各個生產運作工藝環(huán)節(jié)采取嚴格的潔凈措施，包括對含活菌體的廢棄固體和液體采取先滅活再排放或處理，以避免引起污染和交叉污染。而對GMP中有菌操作區(qū)的空氣循環(huán)和排放的要求卻沒有予以足夠重視。今天康德萊凈化說說關于現(xiàn)行的凈化工程凈化中存在的問題。
潔凈生產運作區(qū)的空氣中含有活菌體的問題，尤其是凈化空調系統(tǒng)的循環(huán)空氣攜帶活菌體可能產生的問題有時會被忽略。在凈化工程中，有些工序需要將帶有生物活菌體的物料在凈化工程里敞開進行加工操作，這樣就難免會有活菌體在操作區(qū)的空氣中漂浮。這些漂浮在凈化工程環(huán)境中的活菌體會隨著空氣循環(huán)進入凈化空調系統(tǒng)。
對這些進入凈化空調系統(tǒng)的活菌往往很少被關注并加以處理。這樣就會給凈化工程的環(huán)境產生噬菌體污染埋下了隱患。在凈化空調循環(huán)系統(tǒng)中，對系統(tǒng)的氣流中所攜帶的活菌均未予以處理。究其原因，主要是人們對噬菌體及污染過程認識不足：
人們往往會依賴于每天對凈化工程清潔消毒和定期對凈化工程和凈化空調系統(tǒng)進行熏蒸、滅菌，認為通過消毒熏蒸就能夠把活菌殺滅，從而根除污染源。殊不知，即使每天對潔凈室進行清潔消毒，或每天進行熏蒸滅菌，那也只能在凈化工程生產運作結束后進行，這是靜態(tài)過程?？墒鞘删w則在生產運作過程中會隨時對凈化空調系統(tǒng)和生產運作環(huán)境產生污染，這是個動態(tài)過程，且污染的速度是相當快的。所以在凈化工程中，我們要對引發(fā)噬菌體的污染有足夠的重視，要進行動態(tài)預防和控制。
首先，在凈化工程中，發(fā)酵本身不會產生噬菌體污染。大量生產運作實踐證明，發(fā)酵過程中發(fā)酵液出現(xiàn)噬菌體污染的主要原因不外乎是：
①使用了被噬菌體污染了的菌種；
②凈化工程的生產運作環(huán)境中有噬菌體，使發(fā)酵所接觸的空氣中攜帶了噬菌體。而這兩個原因都是由于受到空氣中噬菌體的污染。所以在凈化工程中，我們要防止發(fā)酵中噬菌體污染，必須防止生產運作環(huán)境的空氣中出現(xiàn)噬菌體。而要防止空氣中出現(xiàn)噬菌體，就必須保證生產運作環(huán)境中沒有噬菌體賴以生存的寄主，即活菌體的存在。
其次，在凈化車間中，活菌處于休眠狀態(tài)不等于已死亡。細菌進入休眠狀態(tài)，是對饑餓、溫度、氧氣、光等外界壓力的反應。以上就是康德萊凈化今天所要分享的內容。